CODICE IDENTIVICATIVO UNICO UDI

Di seguito alcune informazioni sull'entrata in vigore dell'obbligo di registrazione del codice di Identificazione Univoco UDI dei dispositivi medici.

Regolamento (UE) 2017/745.

Per semplificare le cose, possiamo immaginare il Codice UDI come la targa di un auto.  Digitandola sui vari portali verranno estrapolate tutte le caratteristiche dell'auto ed i dati del proprietario.

L'UDI, quando tutto il sistema della banca dati Eudamed sarà a regime, diventerà la "Targa" Univoca del singolo Dispositivo Medico, rintracciabile facilmente in tutto il mondo.
 
Tutte le aziende produttrici di dispositivi medici, che hanno superato i controlli dei più severi enti certificatori: CE - FDA - KFDA hanno ottenuto e registrato per ogni dispositivo prodotto in Classe IIB il relativo codice UDI.

La linea implantare M2 Implants ha già i codici UDI dei dispositivi medici in classe IIB prodotti:

Impianti

Monconi

Viti di guarigione

La banca dati Eudamed

(https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home)

dove verranno inseriti tutti gli UDI dei dispositivi medici prodotti in tutto il mondo, ("OVVERO IL PORTALE DELL'AUTOMOBILISTA" relativo ai dispositivi Medici), al momento non è ancora attiva.